Alcartese

Hulp bij Medical Devices, als onafhankelijke consultant / projectmanager help ik u graag met- van idee tot concreet werkende oplossing komen- hands-on meewerken aan certificering en compliancy- het succesvol managen van projecten. Graag help ik bij het verwezenlijken van oplossingen die de zorg betaalbaar en toegankelijk houden. Hierbij kan ik bouwen op meer dan 15 jaar ervaring met het ontwikkelen van producten, wet- en regelgeving in healthcare en het managen van projecten. In 2011 meldde het CPB al dat de kosten voor zorg:"in 2040 oplopen tot tussen 30% en 45% van het inkomen", je salaris dus. Hier moeten we wat aan doen. Healthcare moet beter en tegelijkertijd goedkoper worden. Ik geloof dat innovatie door het introduceren van medische hulpmiddelen hier een enorme bijdrage aan kan leveren. MDR, IVDR, ISO 13485, ISO 14971, GDP, GAMP, 21 CFR Part 11, CSV, Computer System Validation, CE, FCC, FAA, EASA, ISO 27001. Lid van de RAPS - Regulatory Affairs Professionals Society