Bionexen

Bionexen designs and delivers technology systems for the pharmaceutical and biotechnology sectors. We specialize in Single-Use Systems and the design of GMP/FDA/ISO-compliant facilities and manufacturing processes. We support clients with: • process design for biologics and sterile drugs, • full conceptual and detailed design of labs, cleanrooms, and production lines, • custom Single-Use assemblies (2D/3D bags, upstream/downstream, filtration), • optimization of process and personnel flow, • URS documentation and qualification support. We work with both startups and established biologics manufacturers and CDMOs — delivering practical, tailored solutions. Trusted by Poland’s leading biotech producers. Bionexen projektuje i dostarcza systemy technologiczne dla sektora farmaceutycznego i biotechnologicznego. Specjalizujemy się w rozwiązaniach typu Single-Use oraz w projektowaniu zakładów i procesów zgodnych z GMP/FDA/ISO. Wspieramy klientów w zakresie: • projektowania procesów dla leków biologicznych i sterylnych, • pełnego projektowania koncepcyjnego i wykonawczego laboratoriów, cleanroomów i linii produkcyjnych, • indywidualnych zestawów Single-Use (worki 2D/3D, zestawy upstream/downstream, filtracja), • optymalizacji przepływów technologicznych i personelu, • dokumentacji URS oraz wsparcia kwalifikacyjnego. Współpracujemy zarówno ze startupami, jak i z doświadczonymi producentami leków biologicznych oraz CDMO. Dostarczamy praktyczne, dopasowane rozwiązania – zaufali nam czołowi producenci biotechnologiczni w Polsce.