Cap Compliance

À propos de CAP Compliance CAP Compliance est un cabinet de conseil spécialisé en conformité réglementaire, qualité et affaires réglementaires pour les acteurs du secteur de la santé. Nous accompagnons les entreprises à chaque étape du cycle de vie de leurs produits afin de sécuriser l’accès au marché et garantir la conformité aux exigences réglementaires françaises et européennes. Nos domaines d’expertise * Dispositifs médicaux & dispositifs de diagnostic in vitro (DM & DIV)* Réglementations européennes (MDR, IVDR) et marquage CE * Systèmes de management de la qualité (ISO 13485, ISO 9001, gestion des risques)* Audits internes et préparation aux audits d’organismes notifiés * Veille réglementaire et accompagnement stratégique Formation & transmission CAP Compliance est également organisme de formation certifié Qualiopi. Nous proposons des formations opérationnelles et adaptées aux enjeux terrain, destinées à renforcer les compétences réglementaires et qualité des équipes. 🤝 Notre approche Cabinet à taille humaine, CAP Compliance s’appuie sur une équipe de consultants expérimentés, une approche pragmatique et un accompagnement sur mesure, au plus près des besoins de ses clients. Notre mission : transformer la complexité réglementaire en un levier de performance et de confiance.