Device Sistemas

deviCE sistemas es una consultoría de especializada en el #Marcado CE de #productosanitario y #máquina. Ayudamos a las empresas fabricantes de productos sanitarios MD e IVD y máquinas a comercializar con Marcado CE su producto. Participamos en todo el proceso del Marcado CE, desde el diseño del producto hasta la certificación CE, de manera que el producto cumpla con los requisitos de la legislación correspondiente a lo largo de su ciclo de vida La implantación de sistemas de gestión de calidad, es la base que garantiza el cumplimiento sistemático y continuo de los requisitos de cliente, reglamentarios y de producto, y, por tanto, la seguridad y calidad en la comercialización. Diferentes sectores requieren de sistemas de gestión de calidad adecuados a sus necesidades de sector y producto: ISO 13485:2016 en producto sanitario o ISO 9001:2015 para todo tipo de empresas.