For Health Consulting

For Health Consulting est un leader en gestion de la qualité et affaires réglementaires pour dispositifs médicaux. Nous garantissons la conformité avec les normes ISO 13485 et le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), avec une expertise en gestion des risques (ISO 14971), gestion du changement, communication interne et management de la qualité. Nos Services Implémentation de Systèmes de Management : Stratégies réglementaires ISO 13485 et MDR, coordination des dossiers, mise à jour des procédures Gestion des Relations et Communication : Relations avec autorités de santé et organismes notifiés, stratégies de communication, formation sur gestion documentaire et qualité Analyse de Risques et Gestion du Changement : Analyse de risques (ISO 14971), gestion des projets de changement et transitions réglementaires Développement et Validation : Conception de produits conformes, mise à jour des manuels et rapports de conformité Réalisations Notables Stratégies réglementaires complètes, gestion des dossiers et relations avec les autorités Système de gestion qualité électronique (e-QMS) et formation Transitions réussies de la directive MDD au règlement MDR Mise à jour des manuels, gestion des non-conformités et injonctions Pourquoi Choisir For Health Consulting? Plus de 8 ans d'expérience dans le domaine, connaissance approfondie des exigences réglementaires et des normes de qualité. Des solutions sur mesure adaptées aux besoins spécifiques de chaque client, Un soutien complet de la définition des stratégies réglementaires à la gestion des relations avec les autorités, tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux. Email : elyasmin.mihoubi@forhealthconsulting.com Téléphone :+33 7 69 08 03 96 Adresse : 16 Place de l'Iris, 92400 Courbevoie, France