Gotuzzo Asociados

We are a Contract Research Organization specialized in the management of clinical trials that operates since January 2004. We possess a strong and wide research sites database with personnel highly qualified to guarantee clinical information of the highest level in each study, and a high rate of randomized patients in multiple clinical specialities. We provide a specific development plan for clinical trials according to the study protocols in order to optimize costs, time and effectiveness, maintaining excellence in management, supervision and results. We offer- Sponsor's Legal Representation, INS required - Regulatory Management (Feasibility, Start-Up Phase, Training Phase, Enrollment Phase, Close-Out Phase, among others)- Monitoring (Qualification Process, Monitoring Plan Development, Site Management, Initiation, Routine and Close-Our Visits, among others)- IP and Supplies Importation and Customs Clearance - Laboratory procedures - Document translation Somos una organización de investigación por contrato especializada en el manejo de ensayos clínicos que opera desde enero de 2004. Contamos con una amplia base de datos de centros de investigación y personal altamente calificado, asegurando en cada estudio información clínica del más alto nivel y un alto rango de pacientes randomizados en diversas áreas clínicas. Proporcionamos un plan de desarrollo específico para ensayos clínicos de acuerdo a protocolos determinados de manera que se optimicen costos, tiempo y efectividad, manteniendo la excelencia en el manejo, supervisión y resultados. Ofrecemos los servicios de- Representación Legal en Perú, requisito INS - Gestión Regulatoria (Factibilidad, Fases de Inicio, Entrenamiento, Enrolamiento, Cierre, entre otros)- Monitoreo (Proceso de Calificación, Desarrollo del Plan de Monitoreo, Gestión de Centros, Visitas de Inicio, de Rutina, de Cierre, entre otros)- Gestión de Importación y Desaduanaje de PI y suministros - Laboratorio - Traducción de documentos