Lyfmedics Ltd

Projektleiter / Produktentwicklungsingenieur, RA/QA-Berater, mit über 25 Jahren Erfahrung • RA / QA Produkt- und Gerätequalifikationen für FDA-21 CFR Part 820 und EUMDR 2017/745 • Tiefe Erfahrung mit Design for Manufacturing/Assembly, cGMP für medizinische Geräte, DOE, IQ, OQ, PQ, V&V, Gap Assessment, ISO 13485, ISO 14971 • Validierung und Verifizierung von Medizinprodukten (Prozesse und Produkte), DFMEA und PFMEA • Risikomanagement und Spezialisierung auf CAPA-Ursachenanalysen FDA 820,(Abhilfemaßnahmen) • Erfahrung mit elektrischen Prüfnormen (Verfahren für die Haltbarkeit/Zuverlässigkeit von Medizinprodukten 60601-1 /-2) We Provide Efficient and honest answers to solve your challenges. Our job is to "work ourselves out of a job" Design and Market your product with The Best Innovation within required Regulations with Quality as Key. We intend to give you the tools to become compliant and sustainable. Over 30 years of D&D, R&D with Plastics, Sheetmetal and ground breaking materials. Proficient in Most CAD platforms.