Pgx24

PgX24 предоставляет услуги в области подготовки медицинской части регистрационного досье формата ОТД, в области фармаконадзора, биостатистики и переводов технических текстов. Разработка медицинской документации, подготовка обзоров и резюме доклинических и клинических данных формата ОТД/CTD ICH. Разработка документов медицинской части регистрационного досье для регистрации лекарственных средств, написание обзоров и резюме доклинических и клинических данных, а именно: Модуль 2.4 (обзор доклинических данных) Модуль 2.5 (обзор клинических данных) Модуль 2.6 (резюме по доклиническим исследованиям) Модуль 2.7 (резюме по клиническим исследованиям Наши эксперты Команда экспертов с широким опытом в фармацевтической индустрии, ученые, эксперты и клиницисты Наши эксперты полностью соответствуют требованиям предъявляемым ЕАЭС к специалистам в написании обзоров и резюме литературных данных доклинических и клинических данных в формате ОТД/CTD ICH, а именно: Являются специалистами в области экспериментальной биологии, физиологии, микробиологии, биохимии, токсикологии, фармакологии/клинической фармакологии, биомедицинских наук Наши специалисты имеют соответствующую квалификацию (MSc,PhD) Знание формата CTD ICH и новых правил ЕАЭС наряду с законодательством РФ в обращении лекарственных средств Опыт практической работы Тематические публикации по фармакологии лекарственных средств. pgx24.ru