Qbd Pharmaceutical Services

QbD Pharmaceutical Services (QbD PS), fundada en 2015 en Barcelona, es una consultoría de servicios para la industria biofarmacéutica. QbD PS ofrece soporte especializado para sus actividades de cumplimiento GXP y para sus proyectos de mejora de procesos (Lean- Six Sigma). QbD Pharmaceutical Services ha ejecutado 75+ proyectos técnicos en EU y LATAM en los últimos 10 años organizados en 4 áreas clave: 1. QbD / DOE / PAT • Diseño y optimización de procesos de fabricación y métodos analíticos (AQbD) • Aplicación práctica de DoE en desarrollo de formulaciones y procesos • Implementación de metodologías QbD y estrategias de control en proyectos globales 2. Validación y Calidad • Asesoría y actualización en validación de procesos, limpieza, CPV y cualificaciones. • Estrategias de control y análisis de riesgos. • Planes de remediación en Data Integrity • Auditorías a proveedores y CMOs • Gap Analysis GMP 3. Lean Six Sigma • Proyectos de mejora en laboratorios Lean Lab • Soporte en investigación de desviaciones, análisis de causa raíz y CAPA 4. Consultoría estratégica • Apoyo técnico a CDMOs para escalar productos de forma robusta • Revisión y alineación de procesos regulatorios para LATAM y UE • Proyectos de varios años de duración con impacto transversal Además QbD Academy es la plataforma de formación online de QBD PS. Durante estos 10 años se han impartido: • 50+ cursos “in Company” • 50+ cursos online • En 39 paises y para 2500 + asistentes ¿Buscas experiencia, flexibilidad y resultados en tu próximo proyecto farmacéutico? Conectemos.