Tiare Consulting

SERVICIOS REGULATORIOS:(1) Laboratorios Farmacéuticos * Elaboración o Montaje del Dossier de Registro de un Medicamento Humano, Veterinario o Medicamento de Plantas Medicinales.* Elaboración de Drug Master File (DMF).* Informes periódicos de Seguridad de un Medicamento.* Revalidaciones.* Variaciones.* Solicitud de Autorización de un Almacen Farmacéutico de Distribución de Medicamentos.(2) Productos Sanitarios * Solicitud de Licencia de Funcionamiento como Fabricantes y/o Importadores.* Comunicación de Modificación de la Licencia de Funcionamiento.* Comunicación de Responsables y de la Puesta en el Mercado de Productos Sanitarios.* Solicitud de Código Nacional.* Autorización de Registros de Productos Sanitarios, Clases I, II y Solicitud de Marcado CE.* Solicitud de Licencia de Almacén de Distribución de Productos Sanitarios.(3) Cosméticos y Productos de Higiene * Solicitud de Licencia y Autorización para Fabricación, Envasado, Acondicionamiento, Etiquetado, Importación, Almacenaje y/o Control de Productos Cosméticos o de Higiene Personal.* Revalidación de la Autorización.* Solicitud de Certificados de Libre Venta.* Notificación de Cosméticos.* Solicitud de Código Nacional * Elaboración de Informes de Seguridad de Uso de los Cosméticos.* Realización de Informes Bibliográficos de Eficacia.(4) Complementos Alimenticios * Solicitud de Registro General Sanitario de Alimentos (RSI)* Revisión de Etiquetados según Legislación Vigente.* Registro Europeo de complementos alimenticios * Comunicación de Puesta en el Mercado del Complemento Alimenticio.* Solicitud de Código Nacional.