Total Quality Management Consulting

Розробка та впровадження систем менеджменту та управління безпечністю харчових продуктів відповідно до стандартів ISO 9001, ISO та вимог HACCP • Ризик - орієнтований аудит систем менеджменту на відповідність стандартам ISO 9001 • Аудит операторів ринку харчових продуктів на відповідність принципам HACCP, ДСТУ ISO та за схемою FSSC • Ризик - орієнтований аудит фармацевтичної системи якості на відповідність вимогам GxP • Розробка та впровадження ризик-менеджменту у вашій організації відповідно до ISO та ICH Q9 • Реєстрація лікарських засобів • Підготовка модулей реєстраційного досьє на лікарські засоби у форматі CTD. • Навчання персоналу вимогам стандартів ISO 9001, ISO та належних практик • Концептуальне проектування фармацевтичних, парафармацевтичних, харчових виробництв та лабораторій • Оцінка відповідності проектів будівництва та реконструкції харчовим стандартам та належним практикам • Реєстрація технічних умов та розробка складу на косметичні засоби та дієтичні добавки • Підбір необхідного технологічного обладнання та основних систем забезпечення виробництва у відповідності до вимог належних практик та харчових стандартів • Здійснення фармаконагляду • Аудит, формування та підтримка системи • Оцінка можливості та розробка стратегії виходу нового продукту на ринок • Вибір типу процедури реєстрації продукту