Benjamin Deforge

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About Benjamin Deforge

Fort de 15 ans d’expérience en conception électronique, industrialisation et gestion de projet, j’accompagne le développement de dispositifs médicaux (DM et DMDIV) et de systèmes embarqués tout au long de leur cycle de vie, de la définition des besoins jusqu’à la production série et au marquage CE. Expertises clés : Gestion de projet technique : pilotage d’équipes pluridisciplinaires (électronique, mécanique, logiciel, qualité/réglementaire) et coordination de sous-traitants dans un environnement normatif exigeant Développement et industrialisation de systèmes électroniques et mécaniques : approche Design for Manufacturing (DFM), validation et vérification (V&V), optimisation coût / délai / qualité Normes et conformité réglementaire : mise en œuvre de ISO 13485, IEC 62304 (logiciel médical), ISO 14971 (gestion des risques), IEC 60601/61010 (sécurité électrique & CEM), ainsi que des exigences MDR 2017/745 et IVDR 2017/746 Qualité et dossiers réglementaires : rédaction et structuration de dossiers techniques, gestion des audits, accompagnement des processus de certification CE Supply chain et fiabilité : gestion de l’obsolescence composants (BOM), sécurisation des approvisionnements, choix stratégiques de fournisseurs et optimisation de la chaîne d’approvisionnement