Daniel Aldal

Background

About Daniel Aldal

Processutvecklare med lång erfarenhet av processer och utrustning/maskiner för tillverkning av läkemedel/MD Jag har jobbat med inköp av ny utrustning, kravspecifikationer, riskanalyser försök och kvalificeringar (FAT, SAT IQOQPQ), rapporter. Processförbättringar, avvikelseutredningar, CAPA. Upprättat instruktioner (SOP), hållit i utbildningar, tagit fram kalibrerings- och underhållsinstruktioner, drivit CC-ärenden, mm. Jag har goda eller mycket goda kunskaper avseende många områden inom läkemedel/device-produktion. Exempelvis: mikrobiologi, kvalitetssäkring, regulatoriska frågor, stabilitetsaspekter, sterilisering (ånga och VHP), depyrogenisering, rengöring, processer för beredning av bulk/API, aseptisk fyllning och ”vanlig” fyllning. Avsyning, etikettering och packning. Förpackningsmaterial. Uppbyggnad och design av renrum och övervakningssystem för rena miljöer, med mera. Jag har god kännedom om leverantörer av processutrustning och även bra kontakter för tillverkning/utveckling av kundspecifika utrustningar.