Daniel Boisvert

Auditeur Conformité at Centre De Production De Produits Biologiques Cppb Inc. Biologics Manufacturing Centre Bmc Inc

Based in Montreal, Canada

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Seniority

Manager

Department

Public Administration & Safety

Location

Montreal

Industry

Non-profit Organizations

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93

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About Daniel Boisvert

English below) Je possède maintenant près de trente années d'expérience, principalement dans l'industrie pharmaceutique (stérile, dosage solide, radio-pharmaceutique, produits naturels, biologique), alimentaire et industrielle, incluant l'assurance qualité et la conformité réglementaire, la gestion de projets, la validation et le commissioning (démarrage), la gestion de personnel, les systèmes qualité de déviations, CAPA contrôles de changement et investigations, les audits internes et externes, la revue de systèmes, les évaluations et analyses d'écarts, la formation de personnel et la rédaction technique (position papers, procédures, instructions de travail, plan maîtres, notes techniques, etc.). Mes compétences touchent aussi l'analyse de procédés, le démarrage et le troubleshooting ainsi que l'intégration de systèmes et d'équipements dans les opérations courantes Mon objectif principal est de livrer des services, projets et des documents de qualité à l'intérieur des paramètres pré-établis (coûts, temps, ressources) tout en étant orienté vers la qualité et la conformité du produit et des I possess nearly 30 years of experience, mainly in the pharmaceutical (sterile, solid dosage, natural products, radio-pharmaceutical, biologics), food and general industries, covering quality assurance and regulatory compliance, project management, validation and commissioning, personnel management, quality systems (deviations, change controls, CAPA, investigations), regulatory/internal/external audits, systems review, gap analysis, assessments, personnel training and technical writing. My skills also cover processes analysis, startup, troubleshooting and systems integration into operations. My main objective is to deliver services, projects and documents with high quality within pre-established parameters (cost, resources, schedule), keeping aim at quality and compliance.

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