Daniel Miranda

Background

About Daniel Miranda

Sou Biomédico com habilitação em Análises Clínicas e Biologia Molecular, atualmente cursando Mestrado em Ciências da Saúde pela FIOCRUZ. Com mais de 5 anos de experiência em pesquisa científica, desenvolvi expertise em doenças infecciosas, covid-19 e condições pós-covid, além de habilidades em técnicas laboratoriais avançadas, como PCR, ELISA e Western Blot. Durante minha trajetória, realizei o recrutamento e o acompanhamento de mais de 500 participantes de pesquisa durante a pandemia de covid-19. Após esse período, durante a fase de aprovação das vacinas contra a covid-19 pela ANVISA, fui membro-chave da equipe de recrutamento que analisou o perfil de segurança e eficácia (estudos de fase e acompanhou a fase de pós-comercialização das vacinas em quase 2 mil trabalhadores da saúde em diferentes instituições. Esse projeto contou com a colaboração direta da alta gestão da ANVISA. No estudo clínico em que atuei como assistente de pesquisa clínica, realizei a coleta de amostras biológicas de mais de 600 participantes, além do armazenamento adequado e da gestão da documentação, em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC). Minha trajetória inclui a gestão de dados e análises estatísticas aplicadas a estudos clínicos e farmacovigilância, sempre com foco em conformidade regulatória e qualidade. Tenho domínio de normas como ISO 9001, ISO 17025 e BPC, além de experiência como auditor interno na FIOCRUZ Minas, onde atuei com precisão para garantir o alinhamento às exigências regulatórias. Busco oportunidades como Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, onde possa aplicar minha experiência em gestão de processos, análise de dados e conformidade normativa, atualmente tenho feito cursos e participado de eventos da área. Meu perfil proativo e orientado a resultados me permite contribuir de forma ética e eficiente, assegurando a excelência e o impacto positivo em projetos regulatórios. Sinta-se à vontade para entrar em contato através do meu e-mail. Email: danielalvimpenamm@gmail.com Palavras-chave: Analista de Assuntos Regulatórios | Regulatory Affairs Analyst | Compliance Regulatório | Legislação Sanitária | Normativas Regulatórias | ANVISA | FDA | EMA | Registro de Produtos | Submissão de Dossiês | Vigilância Sanitária | Boas Práticas (BPF, BPL)| Farmacovigilância | Certificação Regulatória | Gestão de Documentação Regulatória | Conformidade Legal | Auditoria Regulatória | Riscos Regulatórios | Regulamentação de Medicamentos | Padrões Internacionais (ICH, ISO)| Análise de Impacto Regulatório | Gestão de Mudanças Regulatórias