Douglas Pinto
Investigador Principal at Fiocruz
Based in Rio de Janeiro, Brazil
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Seniority
Director
Department
Science
Location
Rio de Janeiro
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Company size
3.6K
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d•••••••@fiocruz.br
Phone
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Background
About Douglas Pinto
Nossa jornada iniciou-se em 1997 com estágios de iniciação científica no Laboratório de Farmacocinética do Hospital Evandro Chagas, hoje conhecido como SEFAR, Serviço de Equivalência e Farmacocinética do Instituto Nacional de Infectologia, localizado na FIOCRUZ/RJ/BRASIL. Em 2002, já com a implementação da Lei de Genericos (número em curso, começamos a realizar os primeiros estudos de Bioequivalência/ Biodisponibilidade relativa além de contribuir diretamente com ensaios de farmacocinética em projetos para o desenvolvimento de medicamentos de diversas classes como antiretrovirais, tuberculostaticos, antibióticos de diversas classes além de substâncias candidatas a medicamentos em testes préclinicos. Com o apoio irrestrito da FIOCRUZ, com investimentos na formação e capacitação de um corpo técnico de excelência, atualização e melhoria constante das condições de trabalho e aquisição de equipamentos de alta capacidade analitica, as nossas atividades foram de suma importância a Política Nacional de Medicamentos além da qualificação do Laboratório Analítico para a execução de estudos de alta complexidade. Ao longo dos anos, nós desenvolvemos e validamos mais de 300 métodos bioanaliticos, sendo sua aplicação totalmente direcionada a execução de estudos bioanaliticos gerando resultados robustos e precisos que foram chancelados em sua aplicação junto a Agência Regulatória Nacional. Resultados adicionais contribuíram para o desenvolvimento da Pesquisa Clínica e produções científicas relacionadas como artigos, dissertações de mestrado e teses de doutorado. Estudos bioanaliticos por Cromatografia líquida e detecção por espectrometria de massas em matrizes biológicas se disseminaram ao longo dos anos entre plasma, sangue total, saliva, urina, sêmen, líquido cefalorraquidiano, cabelo, tecido pulmonar, tecido hepático entre outros. O desenvolvimento de métodos por HPLC/MS/MS, revisão de protocolos clínicos, elaboração de relatórios analiticos, processamento de dados analíticos, procedimentos operacionais relacionados, viabilidade técnica e adequação dos processos a legislação Regulatória Nacional e Internacional fazem parte do escopo de ações em constante aplicação. O corpo técnico do SEFAR, sob as esferas administrativa, qualidade, analítica e de gestão é a grande referência ao meu desenvolvimento técnico e de gestão das atividades com ética e profissionalismo.
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