Fabiola Chiste

Background

About Fabiola Chiste

Sou uma profissional graduada em Farmácia, com uma trajetória de 10 anos na Distribuidora de Dispositivos Médicos, concentrando minha atuação nas áreas de Responsabilidade Técnica, Gestão da Garantia da Qualidade e Gestão de Estoque. Durante minha carreira, adquiri uma vasta experiência na área de Assuntos Regulatórios, com implantação e deferimento de CBPDA, renovação de CBPF, abertura de novas empresas, envio e acompanhamento de processos regulatórios junto à ANVISA, Vigilância Sanitária, Prefeitura e CRF. Além disso, possuo expertise na elaboração e revisão de Manuais de Controle da Qualidade e Procedimentos Operacionais Padrões, garantindo a conformidade com as regulamentações pertinentes. Destaco também minha habilidade em rastrear e acompanhar Não Conformidades, implementando Ações Corretivas e Preventivas eficazes para garantir a qualidade dos produtos e processos. Como auditora interna certificada em ISO 13485:2016, estou apta a conduzir auditorias que promovem a conformidade e a melhoria contínua. Estou comprometida em aplicar meu conhecimento e experiência para impulsionar o sucesso e a excelência operacional em qualquer ambiente profissional.