Filippo Caiazzo

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About Filippo Caiazzo

Buona conoscenza delle GMP e delle specifiche normative del settore, gestione della documentazione a supporto del Sistema Qualità - Validation Master Plan, Documentazione di Qualifica, Piano di Manutenzione e Metrologia, Rapporti di Calibrazione di Sistemi di Misura e di Controllo. Utilizzo della strumentazione di convalida termica – Evalflex e Software di gestione, IRTD, Bagni termostatici a resistenza e a olio. Esecuzione delle qualifiche di sistemi di produzione medica/farmaceutica: reattori, miscelatori, macchine di confezionamento primario, secondario e terziario. Esecuzione delle qualifiche di apparecchiature termoregolatrici: Autoclave (con utilizzo di indicatori biologici), Incubatori/Camere Climatiche di Stabilità, Congelatori/Frigoriferi/Camere Fredde, etc.) e verifiche di taratura/calibrazioni di strumenti di misura (Temperatura, Pressione). Esecuzione dei protocolli di Cleaning Validation di Lavavetrerie/Bioreattori/ecc… attraverso prove di verifica efficienza ed efficacia dei cicli di lavaggio. Monitoraggi ambientali: contaparticelle, Data Logger (T/UR), misuratori di portata, anemometro, balometro.