Freya Schmid
Regulatory Operations Specialist at Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Based in Neuses, Germany
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Seniority
Staff
Department
Legal
Location
Neuses
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Company size
1.3K
Contact information
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f•••••••@daiichi-sankyo.eu
Phone
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Background
About Freya Schmid
Berufserfahrung 03/2024 - heute New Application -Unterstützung des RA Managers – Vorbereitung, Koordinierung, Einreichung und Betreuung von europäischen und nationalen Zulassungsverfahren sowie die Erstellung der administrativen Dokumentation (Module 1)- Erstellung und Überprüfung relevanten nationalen Produktinformationstexten, die für die nationale Phase benötigt werden- Unterstützung des RA Managers – Koordination der nationalen Phase aller beteiligten Länder bei laufenden Neuzulassungs-verfahren bis zum Erhalt der Zulassung. Berufserfahrung 04/2020 - 03/2024 Life-cycle-Management - Einreichung und Administration von Variations im „Life-cycle-Management „ zum Erhalt und zur Pflege von Arzneimittelzulassungen- Verwaltung und Archivierung der Variationpakete und aller relevanten Dokumente nach Einreichung-Vorbereitung/Erstellung/Einreichung Renewals-Aktualisierung von Texten für relavante Variations und Weitergabe an den Informationsbeauftragten.
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