Ingrid Gomez

Background

About Ingrid Gomez

Initialement chercheur (postdoctorant) dans un laboratoire INSERM spécialisé dans la recherche sur les maladies cardiovasculaires et au sein d'une équipe de biologie moléculaire. J'ai eu l’opportunité de me reconvertir en qualité d’ingénieur application dans la société Primadiag en 2020. Ce changement de direction dans ma carrière m’a permis de prendre contact avec le monde de l’entreprise et développer mes connaissances et compétences, notamment en devenant pilote de processus pour les normes ISO. Mon investissement et mon intérêt pour le réglementaire m’ont permis de devenir coresponsable qualité au bout d’un an dans ma nouvelle société et de participer à la gestion des audits. Après avoir notamment participé à la gestion de la norme ISO 9001, j’ai eu l’opportunité d’évoluer au sein de la société. C'est dorénavant en tant que responsable des affaires réglementaires et des subventions que je continue mon parcours professionnel. Ces dernières années, avec l'implication de mes collaborateurs, j'ai eu l'opportunité de développer puis de gérer un système de management de la qualité conciliant les activités pharmaceutiques et les activités relatives aux dispositifs médicaux de l'entreprise. J'ai également activement participé à la mise en place du CE IVDR (nouvelle réglementation (UE) 2017/746 pour le produit phare de notre société : L’ACSIA. Forte de deux années d'expérience sur la Qualité Produit, j'interviens également en tant que "Qualified Person" pour les dispositifs médicaux : PRRC / Personne chargée de veiller au respect de la réglementation.Depuis Juin 2024, j'ai eu la chance d'intégrer le GHU (Hôpital st Anne) comme responsable qualité du laboratoire de Biologie et aider a maintenir la certification COFRAC indispensable au laboratoire.