Verified recordBiotechnology Research

Isabelle Rocha

Analista De Inovações E Operações Farmacêuticas at Bio-Manguinhos Fiocruz

Based in Rio de Janeiro, Brazil

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Seniority

Staff

Department

Operations

Location

Rio de Janeiro

Industry

Biotechnology Research

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Background

About Isabelle Rocha

Pós-graduanda em Gestão da Qualidade e Auditoria na Indústria Farmacêutica pelo ICTQ e em Análises Clínicas pela Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense (UFF). Bacharela em Ciências Biológicas pela Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro (UFRRJ), com experiência em biologia molecular, análises clínicas e gestão da qualidade.Atuo como Analista de Inovações e Operações Farmacêuticas em Bio-Manguinhos/Fiocruz, no Departamento de Controle de Reativos para Diagnóstico. Minhas atividades incluem a realização de Avaliação Externa da Qualidade (AEQ) de laboratórios de triagem sorológica da hemorrede pública brasileira, compilação e análise de dados, elaboração de relatórios técnicos e resposta a recursos. Tenho experiência com atuação ativa em processos de controle de mudanças, tratamento de desvios, elaboração de avaliações de risco, autoinspeções e auditorias internas. Também sou responsável por rotinas laboratoriais, como o processamento de plasma, caracterização sorológica, controle de insumos e acompanhamento de cronogramas de calibração, qualificação e manutenção de equipamentos, utilizando sistemas como o LIMS.Busco constantemente o aprimoramento das minhas competências técnicas e regulatórias, com o objetivo de contribuir para a inovação, segurança e excelência nos processos diagnósticos e laboratoriais, fortalecendo a saúde pública por meio de práticas alinhadas à qualidade e à conformidade.Contato: isabellerochads@gmail.comCRBio: 121438/02-D

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