Karla Herrera

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About Karla Herrera

Cuento con más de 16 años de experiencia en ensamble de productos médicos, 1 año como operadora y asistente de líder, 15 años como Inspectora de calidad participando en validaciones de PQ, PPQ e inspección y disposición de producto terminado. Experiencia Soporte al Ing de calidad con el proceso de producto no conforme y material discrepante (Interna Quarantine, desviaciones). Asegurar que el producto no conforme no sea distribuido inadvertidamente. Dar soporte con el material Review Board (MRB). Disposicionar el material no conforme Segregación e identificación del producto no conforme. Monitoreo las métricas de desempeño de Ing de control de calidad tales como CAPAS, Quality Plans, NC, Interna Quarantine, desviaciones. Brindar soporte en cuanto a procesos de mejoramiento continuo en los procesos de manufactura. Participar en las actividades para la preparación de auditorías internas y externas. Coordinar y ejecutar caminatas y auditorías diarias en las áreas productivas Brindar soporte de control de calidad en las áreas productivas inspecciones de calidad, soporte pre-reléase, soporte MRB Clek, soporte sterilization, y procesos reléase coordinador. Participación en validaciones de productos y procesos en la planta. Participación en el traslado de la planta Arthrocare Heredia a Smith & nephew Coyol proyecto (kamut), validando todas las líneas de producción (tanto cuartos limpios como áreas externas) a la nueva planta. Validación de nueva línea producto Regeneten de USA Minesota a operaciones Costa Rica, donde viaje para aprender y enseñar en CR la manufactura de los nuevos productos. Tengo conocimiento en Asistente de líder, Assembler, Inspector de calidad 1,2 y 3, MRB Clerk, Inspector de Incoming, Pre-release, Sterilization, Release Coordinador, Validaciones, Trasferencias. Conocimiento en Sap, Agile, Smartsolve, Learn Center. Cuento con pasaporte y Visa Americana.