Leonardo Lacerda

Background

About Leonardo Lacerda

Gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios | Especialista em Dispositivos Médicos e Conformidade Internacional Com mais de 20 anos de experiência na Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios, minha carreira é marcada por resultados mensuráveis e excelência operacional em indústrias de dispositivos médicos. Possuo sólida expertise em liderar processos regulatórios e garantir conformidade com normas internacionais rigorosas, como ANVISA, FDA, CE, ISO 13485, além de programas globais como o MDSAP. Destaques da Carreira- Obtenção de certificações de dispositivos médicos em múltiplas jurisdições, acelerando o acesso a mercados na Europa, América do Norte, APAC e LATAM- Liderança na implementação e manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) que reduziram em 20% o tempo de auditorias externas e melhoraram a eficiência operacional- Condução de auditorias internacionais (ISO 13485 e MDSAP), contribuindo para a entrada de produtos inovadores em mercados regulamentados. Apaixonado por inovação e melhoria contínua, estou constantemente explorando formas de alinhar processos regulatórios e de qualidade às necessidades do mercado global. Busco impulsionar a eficiência organizacional, mitigar riscos regulatórios e assegurar que produtos atendam aos mais altos padrões, contribuindo para impactos positivos na saúde e bem-estar das pessoas. Estou aberto a colaborações e novas oportunidades que valorizem uma abordagem estratégica e orientada para resultados em Gestão da Qualidade e Regulação. Vamos nos conectar e explorar maneiras de criar valor juntos!