Marcilene Xavier

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About Marcilene Xavier

17 anos de experiência na área de SGQ/SGI, Qualidade Assegurada, Gestão de Fornecedores e Reclamação de Cientes em indústria de eletroeletrônico (subconjunto de celular e carregadores, caixa acústica, TV, DVD, produtos hospitalares e eletrodomésticos) e experiência no ramo alimentício. Amplo conhecimento em implementação das normas ISO9001, NBR5426, ISO13485, RDC665:2022 e Resolução RES SES MG 5815:2017 e implementação das boas práticas das normas ISO14001, ISO45001 e RoHS. Implantação da norma ISO9001 em duas unidades fabris eletroeletrônico e produtos hospitalares Implementação da RDC16:2013 (atual RDC665:2022)em uma unidade de equipamentos hospitalares Implantação da Resolução RES SES MG 5815:2017 no CD de produtos sob vigilância sanitária Auditor líder das normas ISO9001, ISO13485 e ISO14001 Auditor interno das normas ISO9001, ISO13485, ISO14001, ISO45001 e RDC16(BPF). Habilidade para auditar fornecedor e acompanhar auditorias externas de organismos certificadores, clientes e governamentais Auditora de processo e de produto Implantação do processo de inspeção de entrada, inspeção e monitoramento de processo e inspeção de saída conforme NBR5426 Implantação de novos produtos e validação de processo e produto Elaboração de pFMEA e Plano de Qualidade Implementação do processo de Controle de Mudanças/Plano de Qualidade) Elaboração de mapeamento de processo e fluxos de processo Monitoramento de processo, implementação e monitoramento de indicadores de desempenho dos processos, analise da causa raiz de NC e implementação de plano de ação. Gestão do processo de Reclamações de clientes, analise da causa raiz de NC, implementação de plano de ação, feedback com cliente. Homologação, qualificação, melhorias, avaliação periódica de fornecedores, monitoramento de performance e gestão de plano de ação RD(Representante da Direção) das normas ISO9001, ISO13485 e resolução RDC16:2013 Condução de reuniões de análise crítica e apresentações de resultados de desempenho do SGQ e demais processos Implantação de programas de melhoria, 5S, Kaizen, ferramentas de qualidade e coleta seletiva Levantamento de aspectos e impactos ambientais Gerenciamento do banco de dados de legislações ambientais e demais aplicáveis Inventário de resíduos sólidos Gestão e destinação adequada de resíduos sólidos Implantação de boas práticas de sustentabilidade e educação ambiental Usuária dos sistemas operacionais: Word, Excel, Internet; PowerPoint, Sharepoint, Microsiga Protheus (TOTV), Trackwise, TEDS/TMS, ValGenesis, TEAMS e Windchill.