Maxime Traxer

Training Expert Dsp (Chromatographie, Filtration, Sip Et Cip) at Takeda

Based in Houtaud, France

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Seniority

Staff

Department

Operations

Location

Houtaud

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Company size

37K

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Background

About Maxime Traxer

Je suis titulaire d'un Brevet de Technicien Supérieur en Biotechnologie. Je travaille actuellement dans l'entreprise Baxter/Shire/takeda depuis 2010: mon poste consiste à produire différentes solutions stériles (15 solutions dont 3 solutions nutritive pour la culture cellulaire) avec des tanks fixes de à 500L. Je réalise le nettoyage, le montage et l'autoclavage de l'ensemble du matériel utilisé en production. Je réalise les opérations de chromatographie afin de purifier la protéine produite. Enfin depuis quelques années je remplace le chef d'équipe. Je maîtrise parfaitement toutes les techniques CIP, SIP, tests ou prélèvements effectués pour garantir des solutions conforment aux exigences, l'utilisation des équipements de chromatographie. Je travaille dans les conditions GMP en salle blanche. Au-delà de mes tâches de routine je suis très impliqué dans l'amélioration continue de l'entreprise- Savoir faire en validation de processus- CIP: validation des stations de nettoyage puis des cycles de nettoyage sur les nouveaux équipements. Contrôle continu avec re-validations des cycles de nettoyages- SIP: validation des différents cycles de stérilisation grâce à la pose d'indicateur biologique et l'analyse des données récoltées par des thermocouples positionnés sur le circuit. Contrôle continu avec re-validations des cycles de stérilisation- Engineering: réalisation des FAT et des SAT avec contrôle du bon fonctionnement de chaque équipement. J'ai également effectué le contrôle du numéro et du certificat de chaque composant de nos équipements- Filtration : mise en place de la nanofiltration sur le site de Neuchâtel.

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