Michael Ulbrich

Background

About Michael Ulbrich

Mein aktueller Tätigkeitsbereich (Medizinbranche: ISO 13485 ) umfasst folgende Bereiche: Erstellung von Workmanship Standards (Fehlerkatalog) deren Pflege und Aktualisierung. Unterstützung bei der ständigen Verbesserung bestehender Standards. Reklamationsbearbeitung (visueller und technischer Fehler)/ Verfolgung und Analyse von Fehlerursachen bis zur Lösung. Regelmäßige Überprüfung und Bewertung der Fähigkeiten von Mitarbeiter in der Sichtkontrolle.(Schulungen) Leitung und Moderation von Daily-Meeting (Themen vorbereiten, besprechen und Lösungen in Team finden) Mitarbeit in den EUMDR-Prozessen / Durchführung von Dry-runs und Erstellung von IP`s unter Verwendung von IRF`s. Unterstützung des RI Teams bei allen anliegenden Fragen und Probleme ( fehlende Dokumente, unverständliche oder falsche IP, durch interne Abklärung oder Weiterleitung an die verantwortlichen Kollegen. Aufbau eines Shopfloors (Lean Management) mit Board zur täglichen Analyse und Dokumentation von Fehlern / Informationen / Prozessen und KPI`s. Qualitätssicherung komplexer Baugruppen für optische und medizintechnische Systeme. Leitung des Reklamationsmanagement (8D-Report )- Untersuchung und Behebung von Kundenreklamationen sowie Kommunikation und Pflege von elektronischen CAPA in Access intern als auch in Datensystemen des Kunden (Pool4Tool von Jaggaer) Sensibilisierung von Mitarbeitern auf Fehlerkatalog ( Konzept: DDA-device defekt awareness.)Zielorientierte Arbeitsweise - Schulung von Mitarbeitern (Spezifikationen, Normen)- Optimierung der Arbeitsabläufe in der Montage (KVP-SFM)- stetige Weiterbildung durch interne Schulungen. Betreuung von neuen Projekten (verifizieren und validieren) Erstellen von PFMEA / PP/PA.