Roberta Kleiner

Background

About Roberta Kleiner

Formada em farmácia no ano de 2017 pela Fundação Hermínio Ometto (Uniararas), iniciei minha caminhada profissional como responsável técnica de uma empresa de pequeno porte de produtos para saúde, onde tive meu primeiro contato com o setor regulatório e órgãos de regulamentação. Hoje atuo como analista de assuntos regulatórios de uma empresa de grande porte nas áreas de produtos para saúde (materiais de uso em saúde, equipamentos eletromédicos e implantes para ortopedia), cosméticos e medicamentos. Sólidos conhecimentos em registro de produtos sujeitos à autorização ANVISA, elaboração de dossiê técnico, alterações e pós-registro, manutenção de documentos e licenças junto aos órgãos de regulamentação, preparo, análise e elaboração de documentação legal, realização de auditorias internas, participação de auditorias externas INMETRO, Vigilância Sanitária e ANVISA, aprovação e encerramento de Projetos e acompanhamento de normas e resoluções vigentes no âmbito de saúde.