Roberta Rodrigues

Background

About Roberta Rodrigues

Graduação em Farmácia e Bioquímica pela USP e MBA parcial em Gestão Empresarial na FGV, mais de 15 anos de experiência na área da Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica. Coordenação do processo de Recebimento de Inspeções Regulatórias (VISA, ANVISA, INVIMA) e acompanhamento de Inspeções Extrazona (ANVISA). Participação ativa no processo de transição da planta Novartis para o Grupo União Química (ANOVIS), incluindo liderança do projeto de implantação de sistema computadorizado para os processos dos Sistemas da Qualidade. Participação direta na implantação de fábrica de líquidos do Zambon em Barueri como Responsável Técnica. Conhecimentos Implementação de Boas Práticas, Qualificação de Fornecedores, Controle de Mudanças, Assuntos Regulatórios, Documentação e Treinamento, Validação de Sistemas Computadorizados, Análises de Risco, CAPA e Gestão de Pessoas além de experiência como Responsável Técnica de Alimentos e Medicamentos. Graduated in Pharmacy and Biochemistry at USP and unfinished MBA in Business Management at FGV. More than 15 years of experience in Quality Assurance at Pharmaceutical Industry. Coordination of HA Inspection Receiving (VISA, ANVISA, INVIMA, FDA) and Extrazone Inspections (ANVISA). Active participation in the transition process from the Novartis Brazilian site to União Química Group (ANOVIS), including leadership of the computer system implementation project for the Quality Systems processes. Direct participation in the implementation of the Zambon liquid factory in Barueri (São Paulo - Brazil) as Technical Responsible. Extensive knowledge on Good Practices, Supplier Qualification, Change Control, Regulatory Affairs, Documentation and Training, Computer System Validation, Transport Validation, Equipment Qualification, Risk Analysis, CAPA and Leading People in addition to experience as Technical Responsible for Food and Medicines.