Sandra Brigadeiro Rocha

Background

About Sandra Brigadeiro Rocha

17 anos atuando na indústria farmacêutica, conhecimento das normas Anvisa resolução RDC N• 658,de 30 de março de 2022. Conhecimento em toda Instrução normativa N•35, de 21 de agosto de 2019- Anvisa fabricação de medicamentos estéreis. Participante do grupo CCS ( controle de contaminação Para estéreis) e gerenciamento de risco PDA do Brazil. Experiencia em smoke test (testes de fumaça) em área limpa (Injetáveis); Experiência em simulado de processo asséptico; Experiência em técnicas assépticas, todo o controle de uma sala limpa; Gestão de pessoas, treinamentos e apresentações; Conhecimento em sistema de gestão da produção; Conhecimento em Overal Equipment Effectiveness (OEE); Análise de risco; Sistema de contagem de partículas on-line; Controle microbiológico de área limpa; Controle ambiental de área limpa( cascata de pressão); Normas ISO ABNT ( salas limpas ); Controle de mudança; PIC’s Anexo I; Kaizen; 5S; Farmacêutica; Clima da área: supervisiona e estimula o bom ambiente da equipe por meio de discussões, reuniões e solução de conflitos, visando a manutenção de um ambiente de trabalho pautado pela comunicação, respeito, cooperação e de constante busca pela inovação e conhecimento; Gestão de Desempenho: Gerir o desempenho dos operadores de produção, através de métricas que demonstram engajamento, produtividade e aderência aos padrões e valores da Cultura da empresa.