Sandra Gallmann
Expert Qc & a at Carbogen Amcis
Based in Laufenburg (Baden), Germany
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Seniority
Staff
Department
Other
Location
Laufenburg (Baden)
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Company size
722
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s•••••••@carbogen-amcis.com
Phone
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Background
About Sandra Gallmann
Expert QC & A bei Carbogen Amcis AG in Aarau (CH) von 03.2022 bis heute (Pensum 70%): • Überprüfung der im Labor erzeugten Daten (HPLC, GC, GC-HS, NMR, UV-VIS und weitere gängige Analysenmethoden • Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (Analysenvorschriften, Spezifikationen, Change Controls, Abweichungen, etc.) • Unterstützung bei allgemeinen administrativen Arbeiten Wissenschaftliche Mitarbeiterin bei Domaco Dr. med. Aufdermaur AG in Lengnau (CH) von 10.2020 bis 02.2022(Pensum 55%): • Mitverantwortlich für die Organisation und Durchführung der Qualitäts- und Inprozesskontrollen im Labor • Schnittstelle zum Vertragslabor, Koordination der externen Analytik • Überarbeitung und Erstellung von Arbeitsanweisungen • Freigabe von Rohstoffen, Packmittel, Halb- und Fertigfabrikaten • Erstellen und Prüfen von Analysenzertifikaten • Mitarbeit bei der Batch Record Review • Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen • Durchführen der Analysen für Rohstoffe, Packmittel, Halb- und Fertigfabrikate sowie Inprozesskontrollen in Vertretung • Prüf- und Messmittelüberwachung QC Analyst bei Novartis Pharma GmbH in Wehr von 02.2007 bis 08.2020 11.2015 bis 08.2020 (Pensum 53%): • Analytische Endkontrolle fester Darreichungsformen mittels HPLC, GC, Dissolution online und stand alone, DC und Wasserbestimmung mittels Karl-Fischer • Protokollierung unter Einhaltung der aktuellen GMP-Richtlinien • Resultateingabe in SAP • Bearbeitung von Abweichungen in AQWA • Kalibrierung, Wartung und Pflege von Laborgeräten • Erstellen und Bearbeiten von SOP's, FRM's und validierten Excel-Spreadsheets 02.2007 bis 11.2014 in Vollzeit, zusätzliche Aufgaben zur Teilzeitstelle: • Erfassung des Trainingsbedarfs der QC-Mitarbeiter • Einführung von 6S in unserem Labor-Bereich • Eucreas-SPOC: Schnittstelle zwischen Labor und Produktion für das Produkt Eucreas • Mitarbeitereinteilung auf die verschiedenen Analysenprüfpunkte • Erfassung des Trending in SAP 09.2003 bis 02.2007 Ausbildung zur Chemielaborantin bei Novartis Pharma GmbH in Wehr
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