Sara Rinaldi

Background

About Sara Rinaldi

Biotecnologa Medica specializzata in Quality Assurance (GLP) presso l’IRCCS Ospedale San Raffaele (SR-Tiget), con un focus verticale su Data Integrity (ALCOA+), gestione Audit e conformità normativa.Attualmente sto completando un Master di I Livello in Coordinamento e Gestione della Sperimentazione Clinica per estendere la mia expertise alle normative GCP, alle dinamiche dei centri sperimentali e alla Computer System Validation (CSV). Il mio obiettivo è coniugare il rigore della qualità di laboratorio con l'operatività complessa dei Clinical Trials. Leadership & Teamwork: Il mio approccio professionale è forgiato da vent'anni di pallavolo agonistica e oltre dieci come allenatrice certificata FIPAV. Questa "mentalità da campo" si traduce in una spiccata attitudine al problem solving in contesti ad alta pressione, gestione dei conflitti e orientamento ai risultati all'interno di team multidisciplinari.Competenze Chiave-Quality Assurance & Audit Management (Study, Process, Facility)-Data Integrity & ALCOA+ principles-Regulatory Affairs (GCP, AIFA, Comitati Etici)-Gestione CAPA e Document Review (SOP, Study Plans)