Silvia Paoletti

Background

About Silvia Paoletti

Ottobre 1986 -Ottobre 1987 Supervisore di Produzione IBIS Farmaceutici, Firenze Novembre 1987-Maggio 1988 Supervisore di Produzione Ares Serono, divisione OTC, Sesto Fiorentino. Giugno 1988-april 1992 Eli Lilly Italia, stabilimento di Sesto Fiorentino (Fi) CHEMICAL LABORATORY HEAD Mag. 92 - Ago. 92 Procedures Content Writer presso i laboratori QC della Eli Lilly Indianapolis, USA Set. 92 -Giu. 94 CHEMICAL LABORATORY COORDINATOR Giu. 94 - Apr. 99 CHEMICAL LABORATORY MANAGER Mag. 99-Giu 02 INJECTABLE PRODUCTION MANAGER Giu. 02-Mar. 08 LABORATORY SR MANAGER Apr.08- 2018 Sr. Manager Assicurazione Qualita’ per l’Affiliata Marketing Italia e per i terzisti. Principali compiti: assicurare il rispetto dei requisiti di registrazione, delle GDP e GMP applicate alla conservazione, trasporto, distribuzione, eventuali riconfezionamenti di tutti i prodotti (vendita, confezione ospedaliera, campioni medici) di cui Lilly detiene AIC; ho la qualifica di QP. Approvare Accordi di Qualita’ e Piani di Audit riguardo ai Service Providers della distribuzione ed ai terzisti. CAPA, coordinamento indagini e approvazione su non conformita’ (deviazioni) e su controllo sui cambiamenti (change control). supervisionare gli aspetti Quality dei Partner Logistici esterni. Per gli aspetti qualita, e' punto di contatto con AIFA e rivede le comunicazioni con altre Agenzie Regolatorie. Dal 2019 ad oggi sono state aggiunte al ruolo le responsabilita' di Assicurazione Qualita' per le affiliate marketing di diversi Paesi europei (Regional Quality Leader): Romania, Moldova, Czech Rep, Slovakia, Hungary, Cyprus, Malta, Ukraine, in aggiunta a quelle per Italy.