Verified recordBiotechnology Research

Elisa Longoni

Change Control Specialist at Thermo Fisher Scientific

Based in Carate Brianza, Italy

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Seniority

Staff

Department

Science

Location

Carate Brianza

Industry

Biotechnology Research

Company size

99K

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e•••••••@thermofisher.com

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Background

About Elisa Longoni

Quality on the Floor Senior Specialist: primo punto di contatto per le problematiche qualitative durante la produzione di un lotto GMP; conoscenza e applicazione delle norme di buona fabbricazione; revisione Batch Record; stesura rapid response report; apertura deviazioni e notifica a cliente; risoluzione dubbi cliente riguardanti BRR; overlooking di tecnica asettica; controlli periodici della conformità dei locali produttivi; approvazione ricette per la produzione di lotti GMP; sensibilizzazione del reparto produttivo alle SOP in vigore. Quality on the Floor Specialist: lavorando in campo con il reparto sterile, sono il primo punto di contatto per le problematiche qualitative riscontrate durante la produzione di farmaci. Mi occupo anche della corretta applicazione delle norme GMP attraverso attività di overlooking di tecnica asettica e revisione della documentazione associata ai lotti. Organizzo huddle di reparto durante i quali fornisco indicazioni circa la corretta registrazione documentale delle attività produttive. Stage di laurea magistrale: utilizzo di nanosensori basati sull'effetto FRET per studiare l'attivazione della PKA in S. cerevisiae. Stage di laurea triennale: studio dell'invecchiamento in lievito gemmante come modello per le cellule di mammifero.

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